EUDAMED 强制执行倒计时
EUDAMED / UDI
数据准备支持
微信直达，流程响应更及时。专为中国企业打造的 MDR/IVDR 数据准备平台，集成 Excel 汉化模板与钉钉/企微消息推送，降低语言与技术壁垒。
Excel 拖拽上传
规则预检查
距离 MDR 强制实施仅剩
0
小时
0
分钟
osapiens 软件能力支持
支持 EUDAMED M2M 网关相关数据工作流，通过字段校验和格式预检查，帮助降低因数据格式或字段缺失导致的退回风险。
数据安全 · GDPR 合规SX HUB 本地化加速
汉化 Excel 模板 + 钉钉/企微集成。让中国企业用中文、在手机上轻松搞定合规。
0 Time Difference · 0 Language Barrier欧盟内核，中国体验
支持中国企业进行数据准备、资料组织和流程衔接。
Excel 拖拽上传
智能数据提交
提供汉化 Excel 模板，支持转换为申报所需结构化数据。
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微信/钉钉集成
移动端生态集成
支持微信/钉钉 SSO 登录。审核状态、异常提醒可按项目配置推送到手机。
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osapiens 技术驱动
M2M 机器衔接
提供 API 插件支持相关数据工作流。
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风险检查
上市后资料检查
支持部分公开信息与客户提供资料的风险检查，并生成中文分析日报。
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本地支持
本地化服务支持
提供本地化服务支持，具体响应时间以服务协议为准。
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赋能团队
知识微课
将晦涩的法规拆解为 10 分钟视频微课。
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本地化生态集成
不仅仅是工具，更是资料准备工作台
SX HUB 支持微信与钉钉生态集成。
移动端扫码查询
使用微信小程序扫描器械 UDI 条码。
- 作为企业内部 UDI 扫码查询和资料准备工具
- 生成资料摘要卡片
风险预警推送
异常提醒可按项目配置推送给管理员。
- M2M 上传结果反馈
- 双通道推送
SX AI 助手
在微信/钉钉中@机器人。
- 辅助定位 XML 报错
- 响应时间以服务协议为准
碎片化合规微课
3-5 分钟双语视频。
- 法规提醒推送
- 降低团队学习门槛
便捷的本地商务流程
提供专业的合规咨询服务与本地化支持。
增值税发票 人民币结算 专属顾问
咨询预约在线
服务合规咨询方案
响应以协议为准