EUDAMED 强制执行倒计时
连接 EUDAMED 的
中国高速公路
微信一键直达，合规零时差。专为中国企业打造的 MDR/IVDR 合规平台，集成 Excel 汉化模板与钉钉/企微消息推送，消除语言与技术壁垒。
Excel 拖拽上传
7x24h 智能校验
距离 MDR 强制实施仅剩
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小时
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分钟
osapiens 欧盟权威底座
EUDAMED 官方 M2M 网关直连，内置 200+ 条欧盟法规校验逻辑，确保数据零拒收。
数据安全 · GDPR 合规SX HUB 本地化加速
汉化 Excel 模板 + 钉钉/企微集成。让中国企业用中文、在手机上轻松搞定合规。
0 Time Difference · 0 Language Barrier欧盟内核，中国体验
不仅是工具，更是您的出海合规管家。
Excel 拖拽上传
智能数据提交
无需懂 XML。提供汉化 Excel 模板，填写即转换。
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微信/钉钉直连
移动端生态集成
支持微信/钉钉 SSO 登录。审核状态、异常报警实时推送到手机。
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osapiens 技术驱动
M2M 机器直连
无需复杂开发。提供 API 插件。
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合规避险
上市后风控
全网监控伪造证书，每周生成中文分析日报。
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贴身管家
本地化全程服务
VIP 微信群专家坐诊，0 时差响应。
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赋能团队
知识微课
将晦涩的法规拆解为 10 分钟视频微课。
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本地化生态集成
不仅仅是工具，更是口袋合规管家
SX HUB 打通微信与钉钉生态。
移动端扫码即查
使用微信小程序扫描器械 UDI 条码。
- 替代 EUDAMED 官方 App
- 生成合规名片
风险预警实时推送
红色高危警报直达管理员微信。
- M2M 上传结果实时反馈
- 双通道推送
SX AI 专家
在微信/钉钉中@机器人。
- 秒级诊断 XML 报错
- 7x24h 在线
碎片化合规微课
3-5 分钟双语视频。
- 法规倒计时推送
- 降低团队学习门槛
便捷的本地商务流程
提供专业的合规咨询服务与本地化支持。
增值税发票 人民币结算 专属顾问
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